常州文松生物技术有限公司荣获国家药监局三类医疗器械（诊断试剂）注册证

2024年3月31日，常州文松生物技术有限公司欣喜地宣布，公司荣获了国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械（体外诊断试剂）注册证，产品为“结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(酶联免疫斑点法)”，注册证号为国械注准20243400613。该注册证的颁发是对公司ROP技术平台、产品研发和质量管理的认可，也标志着公司在医疗器械（体外诊断试剂）领域迈出了坚实的一步。

结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(酶联免疫斑点法)用于体外定性检测人新鲜外周静脉抗凝全血中结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应。采用酶联免疫斑点法检测，适用于临床疑似结核病的辅助诊断。

常州文松生物技术有限公司位于江苏省常州市新北区，专注于生物技术领域产品的研发和生产，致力于提供高质量、高效率的生物医药产品。我们将继续秉承“为人类健康服务”的理念，为推动医疗健康事业的发展做出更大的贡献。

常州文松生物技术有限公司

地址：常州市新北区寒山路7号生命健康产业园1-501室

网站：http://www.vacmedix.cn/

附：牛津石松集团公司（CBIG）简介

常州文松生物技术有限公司（文松公司）是牛津石松集团公司（CBIG）的子公司。CBIG致力于开发牛津大学姜石松教授开发的重组重叠肽（ROP）平台技术。该技术除了在体外诊断试剂领域有广泛应用，还可以设计肿瘤及传染病预防及治疗性疫苗。目前有一款肿瘤治疗性疫苗OVM-200正在英国5家医院进行一期临床试验，结果令人鼓舞。