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ROP技术用于诊断试剂和疫苗的临床试验启动
1. 结核诊断试剂盒临床试验启动
常州牛津石松生物科技有限公司(CBI)全资控股的常州文松生物技术有限公司(CDx)开发的结核诊断试剂盒TES(三类体外诊断试剂)临床试验已经在北京胸科医院正式开始,目前已经完成100多例病人的检测,与牛津T-SPOT.TB®比对的符合率较好。另外两家临床机构分别是无锡第五人民医院和徐州传染病医院,正在加紧临床准备,预计12月开始实验。
常州文松生物技术有限公司开发的结核诊断试剂盒的结核特异抗原是基于新型重组重叠肽(ROP)平台研发出的一种特异抗原,是ESAT6-CFP10衍生的重组重叠肽蛋白。
2. OVM200癌症疫苗临床试验启动
Oxford Vacmedix (OVM) 是常州牛津石松生物科技有限公司(CBI)的兄弟公司,是一家位于英国牛津的生物制药公司,专注于癌症疫苗的开发。2021年11月4日宣布开始 OVM-200 的第一阶段试验,第一名患者已在著名的伦敦莎拉坎农研究所试用该疫苗。
OVM-200 是一种在 OVM 开发的新型重组重叠肽(ROP)平台研发出的癌症疫苗。它针对的靶点为存活素,一种癌细胞中过度表达的蛋白质。OVM-200 的 I 期试验侧重于安全性和在患有以下三种肿瘤类型疾病的患者中建立免疫反应——非小细胞肺癌(NSCLC)、前列腺癌和卵巢癌。临床试验在英国的五个地点运行,另外4个单位包括伦敦大学学院医院 (UCH)、牛津大学癌症医院、曼彻斯特大学医院信托基金会 (OUHFT) 和克里斯蒂 NHS 信托基金会。该试验的首席研究员是位于 UCH 的 Martin Forster 教授。该试验是 OVM 200 首次用于人体,也是第一次在临床上测试基于 ROP技术 的疫苗。